TÍTULO II - Do Registro
Art. 13
Vigilância Sanitária de Medicamentos e Produtos · Art. 13
Art. 13 - Qualquer modificação de fórmula, alteração de elementos de composição ou de seus quantitativos, adição, subtração ou inovação introduzida na elaboração do produto, dependerá de autorização prévia e expressa do Ministério da Saúde e será desde logo averbada no registro.
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